Ab wann ist eine teilnehmerquote einer studie gut

Hintergrund: Dieser Artikel beschreibt Ziel, Notwendigkeit und Methodik der Fallzahlplanung in klinischen Studien. Die an klinischen Studien beteiligten Mediziner wirken direkt an der Fallzahlplanung mit, da ihre Expertise sowie die Kenntnis der Literatur hierbei unerlässlich sind. Methode: Anhand einer Auswahl selektiv recherchierter internationaler wissenschaftlicher Artikel und eigener Expertise wird das Vorgehen bei der Fallzahlplanung erläutert. Ergebnisse: A n einem fiktiven Beispiel, in dem unter Verwendung eines t-Tests zwei blutdrucksenkende Medikamente A und B miteinander verglichen werden, wird die Fallzahlplanung dargestellt und beispielhaft berechnet. Exemplarisch wird für verschiedene Fälle aufgelistet, welche medizinischen Fachkenntnisse und Annahmen bei der Fallzahlplanung benötigt werden. Diese hängen in der Regel vom statistischen Test ab. Eine Fallzahlplanung hat das Ziel, die optimale Probanden- beziehungsweise Patientenzahl für eine klinische Studie zu ermitteln. Geplante Fallzahlen sollten in Zusammenarbeit mit erfahrenen Biometrikern und Medizinern erarbeitet werden.

Ab wann ist eine Teilnehmerquote einer Studie gut?

Liegen dabei zu wenige Daten vor, so kann ein vorhandener Effekt nicht nachgewiesen werden. Der Test wird dann ein nicht signifikantes Ergebnis liefern. Auf der anderen Seite ist die Datenerhebung allerdings immer mit Zeit und Kosten verbunden. Ein zu hoher Stichprobenumfang führt dazu, dass selbst kleine aber unbedeutende Effekte statistisch signifikant sind. Bei einer prospektiven Studie erfolgt die Fallzahlplanung vor Beginn der Datenerhebung. Die Fallzahlberechnung ist ein Teil des Studienprotokolls a priori Poweranalyse. In klinischen Studien ist die Rechtfertigung des geeigneten Stichprobenumfangs vor der zuständigen Ethikkommission sogar vorgeschrieben. Ist die Datenerhebung dagegen bereits abgeschlossen, kann keine Fallzahlplanung mehr durchgeführt werden. Zu diesem Zeitpunkt ist dann eine nachträgliche post hoc Poweranalyse möglich. Auch in deskriptiven oder retrospektiven Studien sollte vorab genau geplant werden, wie viele Daten gesammelt werden müssen. Für die Fallzahlplanung ist eine enge Zusammenarbeit zwischen Anwender und Statistiker unabdingbar.

Was ist eine gute Teilnehmerquote in einer wissenschaftlichen Studie?

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Die Bedeutung von Teilnehmerquoten in Studien

Dann wird geschaut, ob die Methodik der Studie der Forschungsfrage angemessen ist, ob sie sauber durchgeführt wurde oder ob es systematische Fehler Bias gab, die das Ergebnis verzerren können. Bertelsmann H, Lerzynski G, Kunz R. Kritische Bewertungen von Studien zu therapeutischen Interventionen. In: Kunz R, Ollenschläger G, Raspe H, Jonitz G, Donner-Banzhoff N Ed. Lehrbuch evidenzbasierte Medizin in Klinik und Praxis. Köln: Deutscher Ärzte-Verlag; Evans I, Thornton H, Chalmers I, Glasziou P. Wo ist der Beweis? Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin. Bern: Huber; Greenhalgh T. Einführung in die Evidence-based Medicine: kritische Beurteilung klinischer Studien als Basis einer rationalen Medizin. Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen IQWiG. Glossar zu Begriffen aus dem Gesundheitswesen. IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen. Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden.